GMP厂房洁净工程关于厂房的验证

为了GMP的要求及生产对厂房建筑的特殊要求在施工中充分得到满足,需要满足很多点要求!

各操作室必须有足够的面积和空间,以防止因场地拥挤而造成操作上的差错。待验品、合格品和不合格品存放区必须分开设置,以防因存放混乱而造成生产上的差错。置专门的中央称量室,且其净化级别与生产区相同。防止药品交又污染为防止污染,对进入洁净室的人和物必须进行净化处理。为防止生产原料的污染,各种物料必须分类、分区放置同时,应有防止取样时污染的设施和措施。工艺过程产生粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。走廊的洁净度应同生产房间相同。洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等,要使用发尘量小的建筑材料,且经得起消毒、清洁和冲洗。

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发布时间:2016-01-21