空气净化设备GMPGMP对制药用水的要求

无锡市顺来净化设备有限公司为大家详细讲解一些关于空气净化设备的GMP对制药用水要求有哪几点吧,希望能对大家有所帮助。    
    1、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌,外面避免用油漆,以防剥落。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。                                                                             2、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 
    3、为便于拆装、更换、清洗零件,设计时尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
    4、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 
    5、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
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来源:http://www.wxsljhsb.com/news/37.html

发布时间:2013-09-29