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为了确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,gmp厂房洁净工程是要尽可能的消灭所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药品。因此,gmp净化车间要遵循相关的设计要求才能确保后边产品的质量符合法规要求。今天就以食品厂为例,下面就由小编来给大家分析一下gmp厂房洁净工程在设计上的要求吧!

gmp厂房洁净工程

一.净化结构的设计

1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;

2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;

3.车间内设置工器具清洗区,消菌间,配置公共器具清洗,消菌用的清洗槽,消菌槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;

4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;

5.车间灯具须装有防护罩。

二.人流和物流的设计

1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口,应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施;

2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备,以避免食品受到污染;

3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间,这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染;

4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,如果空调系统参数相同,相邻的洁净操作室可在隔墙上开门,开传递窗或设传送带用来传送物料。

三.空调系统的安装与设计

净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。

2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。

gmp厂房洁净工程是一项复杂的综合性工程,生产环境、生产设备、检测手段和人员素质等知识都会涉及到。以上就是小编给大家的讲解,希望这篇文章能够给大家带来帮助!我们公司一直贯彻“客户为尊、诚信为本、质量为先、服务为上”的企业精神竭诚为大家服务!

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