GMP厂房洁净工程生产需求中比较重要的指标是什么

GMP厂房洁净工程的生产需求中比较重要的指标是什么呢?根据小编的了解,洁净室的送风量是其重要指标之一,而有一些客户问,这个新风量是如何进行确定的呢?他的参考标准又是什么呢?新风量的确定首先要满足卫生标准,既要确保供给洁净室洁净工程中每小时的新鲜空气量不小于40m3/h,同时考虑有害气体发生的情况。

一. 洁净工程中满足卫生标准的新风量分两种情况:

1.对于车间内存在的有害气体发生的情况,应该根据车间内所含有害气体的允许浓度来计算稀释室内有害气俸的新风量。

2.对于车间内没有明显有害气体发生的情况,根据《洁净厂房设计规范》规定,确保净化车间供给洁净室内的新鲜空气量不小于40m3/ (h-人)。

二.补偿洁净室内排风和保持洁净室正压所需新风量:

《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定:新风量取满足卫生要求和保持室内正压(同时确保局部排风)两项之中的较大值。为了防止外界环境空气(含有害气体的空气)进入洁净室内,干扰车间的温度、湿度,破坏车间内的清洁度,需要在空调系统中用一定量的新风来保持车间、厂房的正压。当系统中的送、回风系统调节阀调节到送风量大于车间回风量时,车间内即呈正压状态,而送、回风量差(即需补充的新风量)就通过门窗的不严密处(包括门的开启)渗出。洁净室洁净工程中的正压值正好相当于空气从缝隙渗出时的阻力。

一般情况下,室内正压在5~ lOPa之间即可满足要求,如果正压过大不但没有必要,而且还降低了系统运行的经济性。在净化车间工程中当洁净室内有排风柜等局部排风装置时,为了不使洁净室内产生负压并保持正压,在系统中必须有相应的新风量来补充排风量,排风量可根据排风罩口的面积和罩口排风风速确定。洁净室新风量的计算方法在净化车间工程中占据很高的重要性。所以我们一定要方方面面的注意细节问题,为工作在生产车间的工作人员打造一个全新的洁净空间,从而也进一步提高了工作效率,促进经济的发展。

GMP厂房洁净工程

三.为确保空气洁净度等级的送风量:

根据热、湿负荷计算确定的送风量。向洁净室内供给的新鲜空气量。《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定:洁净室的送风量应取上面三项中的较大值。

有一些人对GMP厂房洁净工程并不是很了解,对以上这些内容的介绍并不是很清楚,这种工程是按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生 产和质量分别提出特殊要求。如果你需要这种工程的话,可以联系为什么!


来源:http://www.wxsljhsb.com/news/148.html

发布时间:2019-03-11